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基蛋生物科技股份有限公司







基蛋生物科技股份有限公司(簡稱“基蛋生物”,股票代碼603387),創(chuàng)立于2002年,是一家專注于體外診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)于一體的生物科技企業(yè)。經(jīng)過多年沉淀,2017年7月成功在上交所主板上市,業(yè)務(wù)已遍布全球110多個(gè)國家和地區(qū)。基蛋生物以心肌肌鈣蛋白I的國產(chǎn)化即時(shí)檢測(cè)(POCT)為突破,并逐步完成全產(chǎn)業(yè)鏈平衡發(fā)展。以科技創(chuàng)新為發(fā)展動(dòng)力,公司不斷加大科研投入,連續(xù)多年安排上億元資金投入到研發(fā)中,逐步建立了包括POCT技術(shù)平臺(tái)、生化檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)、血細(xì)胞分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、血栓與止血檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、尿液分析技術(shù)平臺(tái)、分子診斷技術(shù)平臺(tái)和質(zhì)控品診斷原材料技術(shù)平臺(tái)在內(nèi)的八大技術(shù)平臺(tái)。已有的產(chǎn)品線涵蓋了 POCT、生化免疫、血細(xì)胞分析、血栓與止血等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、腫瘤、血細(xì)胞、血凝等多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域,產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科、急診室、衛(wèi)生體檢中心、社區(qū)門診、家庭個(gè)人健康管理等。自2010年通過ISO13485認(rèn)證審核后,完成了包括美國FDA、日本、巴西、加拿大、澳大利亞五國質(zhì)量體系法規(guī)的要求導(dǎo)入,并取得MDSAP認(rèn)證證書,連續(xù)多年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評(píng)EQA并獲得證書。507.png

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